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產品型號:HZD
更新時間:2024-11-11
廠商性質:工程商
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青島口罩防護服原材料供應潔凈廠房擴建工程
當下,正值*型*狀病毒肆虐我們人類時,全力遏制*型冠狀病毒感染的肺炎疫情蔓延是時下緊迫的任務,當前急需用于防控的物資包括醫(yī)用防護服、醫(yī)用口罩等,面臨了短缺供應不足的嚴峻形勢,一些企業(yè)紛紛擴產甚至轉產,把目光轉向醫(yī)用口罩與防護服。近公司也接到了很多企業(yè)關于口罩、防護服生產車間改造或新建的*詢*話。發(fā)現(xiàn)很多企業(yè)對于口罩、防護服的生產環(huán)境要求不是很明白。為此匯眾達整理了口罩防護服車間凈化生產要求的相關資訊,以供大家參考了解。

醫(yī)用口罩與防護服是屬于二類醫(yī)療器械產品,其生產要求是相當嚴格的。生產前需取得食藥監(jiān)的批準許可,需取得GMP認證。車間一般是凈化等級為十萬級的無塵無菌潔凈車間,對車間的選址、布局、工藝、環(huán)境均有嚴格的要求,需嚴格達到二類醫(yī)療器械生產的GMP認證。車間內應當有緩沖區(qū),用于人員進出車間時的洗手、換鞋、更衣、清潔、消毒及原材料的出入控制。保證車間地面和工作臺面衛(wèi)生,有適當?shù)恼彰鳌囟?、濕度和通風控制條件。有符合GMP潔凈要求的人流通道與物流通道等,有相關檢測條件的無塵無菌實驗室(微生物實驗室,陽性對照室等)。
青島口罩防護服原材料供應潔凈廠房擴建工程,需要重點說明:臨時性口罩或防護服生產的無塵生產車間(潔凈棚)肯定是達不到食藥監(jiān)對于長期口罩或防護服生產企業(yè)所要求的GMP認證的潔凈車間要求的。如需改為長期生產企業(yè)則需重新規(guī)劃設計與建設施工。
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