技術(shù)文章
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技術(shù)文章
2022-329
青島無塵廠房與設(shè)施1.是否根據(jù)產(chǎn)品的質(zhì)量要求,確定在相應(yīng)級別潔凈室(區(qū))內(nèi)進行生產(chǎn)的過程,避免生產(chǎn)中的污染。2.潔凈度的控制與保持是否有效。3.環(huán)氧乙烷滅菌設(shè)置是否布局合理。4.倉儲區(qū)是否滿足原材料、成品的儲存條件和要求。(原材料的儲存是風(fēng)險點。防護口罩中間濾材一般采用靜電紡織技術(shù)進行生產(chǎn)。在實際存放過程中,這種濾材存在降解現(xiàn)象,如果保存不當(dāng)將嚴(yán)重影響產(chǎn)品性能。)機構(gòu)與人員是否配備與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專職檢驗人員。醫(yī)用防護口罩生產(chǎn)車間裝修企業(yè)應(yīng)具備需要常規(guī)控制的進貨檢驗、過程檢...
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2022-310
青島實驗室空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)吊頂實驗室建設(shè)是一項復(fù)雜的系統(tǒng)工程,包括實驗室建筑布局和裝修系統(tǒng)、空氣調(diào)節(jié)、通風(fēng)、給排水、氣體供應(yīng)、電氣工程、安全集中監(jiān)控系統(tǒng)、實驗室家具和配套輔助設(shè)備、用戶培訓(xùn)、維護服務(wù)等部分組成。從前期的規(guī)劃選址,到內(nèi)部系統(tǒng)的設(shè)計施工,到系統(tǒng)的培訓(xùn)和交付,到后期的維護保養(yǎng)等具有專業(yè)性強、密度高、交叉施工難度大等特點實驗室要求空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)必須吊頂,則層高就相應(yīng)地要增加,有些實驗室屬于特殊類型的,則采用單獨的尺寸。有的要求一般清潔,有的要求潔凈,進行實驗時要求房間內(nèi)空氣...
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2022-34
青島實驗室常用排風(fēng)設(shè)備實驗室常用排風(fēng)設(shè)備主要有:通風(fēng)柜、原子吸收罩、萬向排氣罩、吸頂式排氣罩、臺-上式排氣罩等。其中通風(fēng)柜*為常見。通風(fēng)柜是安全處理有害、有毒氣體或蒸汽的通風(fēng)設(shè)備,作用是用來捕捉、密封和轉(zhuǎn)移污染物以及有害化學(xué)氣體,防止逃逸到實驗室內(nèi),這樣通過吸入工作區(qū)域的污染物,使其遠離操作者,來達到吸入接觸的*小化。通風(fēng)柜內(nèi)的氣流是通過排風(fēng)機將實驗室內(nèi)的空氣吸進通風(fēng)柜,將通風(fēng)柜內(nèi)污染的氣體稀釋并通過排風(fēng)系統(tǒng)排到戶外后,可以達到低濃度擴散;萬向抽氣罩是進行局部通風(fēng)的*選:安裝...
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2022-223
生物安全實驗室方案介紹實驗室用于微生物學(xué)、生物*學(xué)、生物化學(xué)、動物實驗、基因重組以及生物制品等研究使用的實驗室統(tǒng)稱潔凈實驗室---生物安全實驗室。生物安全實驗室由主實功能實驗室與其他實驗室及輔助功能用房組成。生物安*全實驗室*須保證人身安*全、環(huán)境安*全、廢棄物安*全和樣本安*全,能長期而安全地運行,同時還為需要實驗室工作人員提供一個疏散、而良好的工作環(huán)境。實驗室的安*全要求和使用要求,要不同于一般的實驗室工程或凈化工程。*的規(guī)劃運營理念與一套完善的潔凈實驗室方案—生物安全實...
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2022-223
無菌室車間是微生物檢測的重要場所與最基本的設(shè)施。它是微生物檢測質(zhì)量保證的重要物質(zhì)基礎(chǔ)。因此它的設(shè)計要按國家標(biāo)準(zhǔn)《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》、國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品檢驗所實驗室質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》中第十八條規(guī)定執(zhí)行。微生物實驗室無塵車間的施工、安裝、驗收應(yīng)按國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《無塵車間的施工及驗收規(guī)范》執(zhí)行。對于微生物檢測工作者和使用管理者來講,更大量的工作是進行正常管理到日常的使用。無塵車間(無菌室)的標(biāo)準(zhǔn)要符合GMP潔凈度標(biāo)準(zhǔn)要求。無菌室應(yīng)采光良好、避免潮濕、遠離廁所及污染區(qū)。...
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